Ensera, a trading name of SteriPack Medical Poland Sp. z o.o

وهل هي موجودة وتعمل الآن؟

• الشكل القانوني المسجل: شركة ذات مسؤولية محدودةالشكل القانوني المعترف به في بلدها.

هل التعامل معها آمن؟

• ليست على قوائم العقوباتيبيّن عدم وجود حظر تجاري. ولا يقول شيئاً عن السمعة.أغسطس 2026OpenSanctions
• ليست على قوائم الاستبعاديبيّن أنها لم تُستبعد من المشتريات العامة بسبب مخالفات.أغسطس 2026OpenSanctions

هل تتطابق المصادر المستقلة؟

هل يمكن التواصل معها وهل تستجيب؟

• بريد عمل على نطاق الشركة نفسهيوحي بنشاط راسخ لا بصندوق بريد مجاني.أغسطس 2026Mail server of the company domain

نبذة

Ensera هم خبراء عالميون في التصميم والتصنيع التعاقدي لشركات الأجهزة الطبية والأدوية الرائدة في الصناعة.

الفئات

تصنيع الأدويةاللوازم الطبية والرعاية الصحية

الأسواق الرئيسية

استكشف

موزّعون في بولنداتصنيع الأدوية في بولندااللوازم الطبية والرعاية الصحية في بولندا

القواعد المنطبقة على هذه البضائع

اللوائح التي تنطبق عادة على الشحنات في هذا القطاع. ليست استشارة قانونية: تحقق من المصدر الرسمي المرتبط.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)