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स्वतंत्र रूप से पुष्टि की गई

इस आपूर्तिकर्ता से आयात: क्या लागू होता है

इस क्षेत्र के शिपमेंट पर आम तौर पर लागू नियम। कानूनी सलाह नहीं: लिंक किए गए आधिकारिक स्रोत से पुष्टि करें।

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)

के बारे में

डेक्सकॉम अपने सैन डिएगो परिचालन से निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम और मधुमेह सेंसर बनाती है। कंपनी अपने सूचीबद्ध प्राथमिक बाजारों में स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों, प्रयोगशालाओं, ओईएम भागीदारों या विनियमित निर्यात ग्राहकों को आपूर्ति करती है।

श्रेणियाँ

चिकित्सा एवं स्वास्थ्य देखभाल आपूर्तियाँपहनने योग्य एवं व्यक्तिगत उपकरण

प्रमुख बाज़ार

🇺🇸 संयुक्त राज्य 🇩🇪 जर्मनी 🇬🇧 यूनाइटेड किंगडम 🇨🇦 कनाडा

प्रमाणन (घोषित)

ISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

एक्सप्लोर करें

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