Meditsinskoe nanoserebro Argensept

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Cosmetic products must be notified in the EU Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) before being placed on the EU market. European Commission (CPNP)
• For the US market, MoCRA requires cosmetic facility registration and product listing with the FDA. US FDA (MoCRA)
• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

Laboratory Argentum LLC は、ロシア連邦初の超高純度医療用ナノシルバー (クラスター ナノシルバー) のメーカーです。ナノ銀と製品の製造技術は、ロシアの 3 つの特許によって保護されています。化学的または電解的方法によって得られる市販のイオン銀およびコロイド銀の溶液とは異なり、アルゲンセプト ナノ銀溶液は電気パルス法を使用した物理的方法によって生成されます。 JSCテクノパーク「スラヴァ」（スコルコボ）でのナノ銀「アルゲンセプト」とコロイド銀のさまざまなサンプルとの比較分析により、ナノ銀「アルゲンセプト」の濃度、純度、サイズが次のとおりであることが確認されました。

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