Nepal Pharmaceuticals Laboratory Pvt. Ltd.

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)

概要

ネパール製薬研究所 Pvt. Ltd. はネパール商工会議所連合会 (FNCCI) の準会員であり、会員名簿の医薬品および漢方薬部門にリストされています。

カテゴリー

医薬品製造医療およびヘルスケア用品

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