아일랜드의 의료 및 건강 관리 용품 제조업체 및 공급업체

Galway, 아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · ALIMS
• 의료기기 5종에 대한 미국 FDA 신청인: Aerogen Pro-X1 Controller System (K251615, 2025), Aeroneb USB Contoller System (K143719, 2015), AERONEB SOLO; AERONEB SOLO ADAPTER (K133360, 2014) +2. 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510

Dublin, 아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · Superintendencia de Regulacion Sanitaria de El Salvador

Spiddal, 아일랜드

Loughrea, 아일랜드

Waterford, 아일랜드

• 의약품 제조 또는 수입 허가 (MIA) · EudraGMDP manufacturing and importation authorisation register

Dublin, 아일랜드

Dublin, 아일랜드

• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

Galway, 아일랜드

• 의료기기 4종에 대한 미국 FDA 신청인: NEUROMARK System (NMK00301) (K261833, 2026), NEUROMARK System (NMK00301) (K250048, 2025), NEUROMARK System (K222032, 2022) +1. 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510
• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

Dublin, 아일랜드

Croom, 아일랜드

Bishopstown, 아일랜드

Cork, 아일랜드

Little Island, 아일랜드

Co Cork, 아일랜드

아일랜드

Dublin, 아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · ALIMS

Galway, 아일랜드

Dublin, 아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · ALIMS
• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

Mullingar, 아일랜드

Galway, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 의료기기 4종에 대한 미국 FDA 신청인: Enroute 0.014'' Transcarotid Guidewire (K253746, 2026), ENROUTE 0.014 Guidewire (K160643, 2016), HI TORQUE CONNECT GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT FLEX GUIDEWIRE, HI TORQUE CONNECT 250T GUIDEWIRE (K140536, 2014) +1. 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510

Shannon, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

아일랜드

아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologias en Salud
• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

아일랜드

• The Companies Registration Office – an Oifig um Chlarú Cuideachtaí에 등록되어 있으며 등록번호는 401268입니다. 이 회사와는 이름만으로 대조했습니다. 같은 법인임을 확인해 주는 두 번째 근거는 없습니다. · BRIS

Galway, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

Ringaskiddy, 아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · ALIMS
• 의료기기 40종에 대한 미국 FDA 신청인: ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System (K261458, 2026), Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement (K260536, 2026), INHANCE™ Reverse Shoulder System (K253624, 2026) +37. 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510

아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

Athlone, 아일랜드

• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

Cork, 아일랜드

Cork, 아일랜드

• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

Longford, 아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · ALIMS
• 의료기기 5종에 대한 미국 FDA 신청인: Cholesterol2 (K203597, 2022), Urea Nitrogen2 (K203771, 2022), Creatinine2 (K210452, 2022) +2. 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510

Sligo, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration

BallyBrit Galway, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration

Waterford, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration

Kells Meath, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration

Co. Sligo Connaught, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration

Longford, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 의료기기 1종에 대한 미국 FDA 신청인: BeneHold™ Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial II (K230645, 2023). 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510

O CALLAGHANS MILLS Clare, 아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · ALIMS
• 의료기기 3종에 대한 미국 FDA 신청인: Ceruloplasmin (K161508, 2017), Beta-2-Microglobulin (K161297, 2016), Urine/CSF Albumin, Urine/CSF Albumin Calibrator (K142346, 2014). 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510

Roscommon, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration

GALWAY, 아일랜드

• 제조업체로 등록됨 · ALIMS
• 의료기기 8종에 대한 미국 FDA 신청인: HYDRAVIEW GUIDEWIRE (K141831, 2014), CHARTER GUIDEWIRE (K122856, 2012), VICTORY GUIDEWIRE (32 MODELS) (K120137, 2012) +5. 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510

Galway, 아일랜드

• 미국 FDA에 위탁 제조업체(Contract Manufacturer)로 등록됨
• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration

Wexford, 아일랜드

• 의료기기 5종에 대한 미국 FDA 신청인: BANTAM CATHETER (280MM BALLOON LENGTHS) (K112335, 2011), SLEEK OTW PTA CATHETERS (K102035, 2010), LITEPAC, MODEL 682 (K100490, 2010) +2. 신청인은 신고에 책임을 지며, 누가 제조하는지는 기록에 나와 있지 않습니다 · FDA premarket notifications 510
• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration

Co. Galway, 아일랜드

• 사업장 주소가 정부 규제 당국의 등록부에 기재됨 · US FDA device establishment registration
• 미국 FDA에 등록됨(유효, 당해 연도 갱신 완료)

Mullingar, 아일랜드

• 등록번호가 국가 등기부와 일치 · Companies Registration Office

Kinsale Road, 아일랜드

• 등록번호가 국가 등기부와 일치 · Companies Registration Office

Cork, 아일랜드

County Dublin, 아일랜드