Transasia Bio-Medicals Ltd.

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从该供应商进口：适用规定

本行业货运通常适用的法规。并非法律意见：请以链接的官方来源为准。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

关于

生产自动化血液分析仪、生化分析仪、凝血分析仪和临床诊断试剂。印度临床分析仪市场的领导者，产品销往 100 多个国家。

品类

医疗保健用品

主要市场

🇮🇳 印度 🇦🇪 阿拉伯联合酋长国 🇳🇬 尼日利亚 🇿🇦 南非 🇻🇳 越南

认证（已声明）

ISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingISO 9001, Quality Management

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