BIOPSAFE APS

وهل هي موجودة وتعمل الآن؟

• نشاط تجاري قائم (مُدرج في السجل)يشير إلى أن السجل الحكومي ما زال يعدّها مزاولة للنشاط.US FDA device registration and listing (open.fda.gov)
• الشكل القانوني المسجل: شركة ذات مسؤولية محدودةالشكل القانوني المعترف به في بلدها.

هل تتطابق المصادر المستقلة؟

تظهر عمليات التحقق المتبادل عند جمع المصادر المستقلة.

نبذة

الفئات

اللوازم الطبية والرعاية الصحية

الأسواق الرئيسية

استكشف

موزّعون في الدانمركاللوازم الطبية والرعاية الصحية في الدانمرك

القواعد المنطبقة على هذه البضائع

اللوائح التي تنطبق عادة على الشحنات في هذا القطاع. ليست استشارة قانونية: تحقق من المصدر الرسمي المرتبط.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)