Antibiotice S.A.
الشركة المصنعة للأدوية الرومانية والمورد العالمي لنيستاتين API.
تقوم شركة Antibiotice S.A. بتصنيع النيستاتين API والمستحضرات الصيدلانية العامة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية في ياش. تأسست الشركة في عام 1955، وهي واحدة من الشركات الرئيسية في العالم في إنتاج النيستاتين وتصديرها إلى موزعي الأدوية ومشتري الرعاية الصحية في جميع أنحاء أوروبا وإفريقيا وآسيا.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Iași, Romania
- Founded
- 1955
- Website
- antibiotice.ro
- Categories
- اللوازم الطبية والرعاية الصحية
- Markets
- رومانيا, مولدوفا, أوكرانيا, تركيا
Verified facts
- lei-active (green), checked 2026-08-07 GLEIF global LEI register (golden copy)
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- vat-valid (green), checked 2026-08-03 VIES
- web-presence-since (green), checked 2026-08-03 Internet Archive (Wayback)
- debarment-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- media-mention (green), checked 2026-06-05 news.ro
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-03 Mail server of the company domain
- gmp-certified (green), checked 2023-03-01 EudraGMDP, EU register of GMP certificates (EMA)
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)