Cochlear

وهل هي موجودة وتعمل الآن؟

• الموقع نشطيونيو 2026إثبات

هل تتطابق المصادر المستقلة؟

القواعد المنطبقة على هذه البضائع

اللوائح التي تنطبق عادة على الشحنات في هذا القطاع. ليست استشارة قانونية: تحقق من المصدر الرسمي المرتبط.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)

نبذة

تقوم شركة Cochlear بتصنيع غرسات القوقعة الصناعية وغرسات التوصيل العظمي وأجهزة السمع من عملياتها في سيدني. توفر الشركة أنظمة الرعاية الصحية والمختبرات وشركاء تصنيع المعدات الأصلية أو عملاء التصدير الخاضعين للتنظيم عبر أسواقها الرئيسية المدرجة.

الفئات

اللوازم الطبية والرعاية الصحيةالأجهزة القابلة للارتداء والأجهزة الشخصية

الأسواق الرئيسية

🇦🇺 أستراليا 🇺🇸 الولايات المتحدة 🇩🇪 ألمانيا 🇯🇵 اليابان

الشهادات (مُعلَنة)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

استكشف

موزّعون في أستراليااللوازم الطبية والرعاية الصحية في أسترالياالأجهزة القابلة للارتداء والأجهزة الشخصية في أستراليا

مزيد من شركات اللوازم الطبية والرعاية الصحية في أستراليا

هل تبحث عن بديل؟ يشتركون مع هذه الشركة في الفئة والشهادات والتخصص.