Zhejiang Crystal-Optech Co., Ltd.
الشركة المصنعة للأغشية البصرية الدقيقة والطلاء المضاد للانعكاس للتصوير الطبي والأدوات العلمية.
تقوم شركة Crystal-Optech بتصنيع أغشية رقيقة بصرية دقيقة، وطلاءات AR، ومقسمات الشعاع، والمرشحات الضوئية، وتجميعات المنشور المستخدمة في كاميرات التنظير الداخلي، والمصابيح الشقية للعيون، وأنظمة تصوير الأسنان، وأجهزة العلاج بالليزر، وأجهزة قياس الطيف العلمية. تقوم الشركة أيضًا بتوريد البصريات المطلية لإضاءة LED وتطبيقات العرض في الأجهزة الإلكترونية الاستهلاكية.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Hangzhou, China
- Founded
- 2001
- Website
- crystal-optech.com
- Categories
- اللوازم الطبية والرعاية الصحية, الالكترونيات الاستهلاكية
- Markets
- الصين, ألمانيا, اليابان, الولايات المتحدة, كوريا الجنوبية
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)