ERWEKA GmbH

وهل هي موجودة وتعمل الآن؟

• الموقع نشطيوليو 2026إثبات
• legal-form

هل يمكن التواصل معها وهل تستجيب؟

• متوفر على وسائل التواصل الاجتماعيإثبات

هل تتطابق المصادر المستقلة؟

القواعد المنطبقة على هذه البضائع

اللوائح التي تنطبق عادة على الشحنات في هذا القطاع. ليست استشارة قانونية: تحقق من المصدر الرسمي المرتبط.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission

نبذة

تقوم ERWEKA بتصنيع أدوات اختبار الأدوية بما في ذلك أجهزة اختبار الذوبان، وأجهزة اختبار التفكك، وأجهزة اختبار صلابة الأقراص، وأدوات تدفق المسحوق لمراقبة الجودة والبحث والتطوير. تقوم شركة Heusenstamm بتصدير أدوات اختبار الأدوية المتوافقة مع USP/EP إلى مختبرات مراقبة الجودة في جميع أنحاء العالم.

الفئات

اللوازم الطبية والرعاية الصحيةالآلات الصناعية

الأسواق الرئيسية

🇩🇪 ألمانيا 🇺🇸 الولايات المتحدة 🇯🇵 اليابان 🇨🇳 الصين 🇬🇧 المملكة المتحدة

الشهادات (مُعلَنة)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

استكشف

موزّعون في ألمانيااللوازم الطبية والرعاية الصحية في ألمانياالآلات الصناعية في ألمانيا

مزيد من شركات اللوازم الطبية والرعاية الصحية في ألمانيا

هل تبحث عن بديل؟ يشتركون مع هذه الشركة في الفئة والشهادات والتخصص.