HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG
مُصنع ألماني للنظارات المكبرة والبصريات التشخيصية وأنظمة الإضاءة الطبية…
مُصنِّع ألماني للعدسات المكبرة ذات المنظار والبصريات التشخيصية وأنظمة الإضاءة للقطاع الطبي وطب الأسنان، ويتم تصديره إلى الولايات المتحدة والمملكة المتحدة واليابان.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Gilching, Germany
- Founded
- 1946
- Website
- heine.com
- Categories
- اللوازم الطبية والرعاية الصحية, النظارات والنظارات الشمسية
- Markets
- ألمانيا, الولايات المتحدة, المملكة المتحدة, اليابان, أستراليا
Verified facts
- lei-active (green), checked 2026-08-07 GLEIF global LEI register (golden copy)
- web-presence-since (green), checked 2026-08-04 Internet Archive (Wayback)
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
Profiles
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Sunglasses and protective eyewear are personal protective equipment in the EU: CE marking under Regulation (EU) 2016/425 is required. European Commission (PPE)