HistoIndex

وهل هي موجودة وتعمل الآن؟

• الموقع لم يُتحقق منه بعدلم نصل إلى الموقع في محاولتنا الأخيرة؛ وقد يكون سليماً مع ذلك.

هل تتطابق المصادر المستقلة؟

نبذة

تقوم شركة HistoIndex بتصنيع أنظمة تصوير الأمراض الرقمية الخالية من البقع من عملياتها في سنغافورة. توفر الشركة أنظمة الرعاية الصحية والمختبرات وشركاء تصنيع المعدات الأصلية أو عملاء التصدير الخاضعين للتنظيم عبر أسواقها الرئيسية المدرجة.

الفئات

اللوازم الطبية والرعاية الصحيةالالكترونيات الاستهلاكية

الأسواق الرئيسية

🇸🇬 سنغافورة 🇺🇸 الولايات المتحدة 🇩🇪 ألمانيا 🇯🇵 اليابان

الشهادات (مُعلَنة)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

استكشف

موزّعون في سنغافورةاللوازم الطبية والرعاية الصحية في سنغافورةالالكترونيات الاستهلاكية في سنغافورة

القواعد المنطبقة على هذه البضائع

اللوائح التي تنطبق عادة على الشحنات في هذا القطاع. ليست استشارة قانونية: تحقق من المصدر الرسمي المرتبط.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)