Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
مجموعة أدوات الاختبار السريع OEM المتخصصة في الصحة الإنجابية، وفحص الأدوية، وفحوصات التدفق الجانبي لسلامة الأغذية.
Kinetic Biotech هي منظمة لتطوير العقود وتصنيعها (CDMO) للاختبارات السريعة للمقايسة المناعية للتدفق الجانبي التي تغطي التنبؤ بالإباضة، والحمل، وتعاطي المخدرات، والكشف عن مسببات الحساسية الغذائية، والتشخيص البيطري. تقوم الشركة بإجراء البحث والتطوير وطلاء خطوط الاختبار وتجميع البطاقات والتعبئة النهائية لعملاء العلامات التجارية الخاصة في أوروبا وأستراليا وأمريكا الشمالية.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- اللوازم الطبية والرعاية الصحية
- Markets
- الصين, الولايات المتحدة, ألمانيا, أستراليا, سنغافورة
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)