Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.
شركة ماليزية لصناعة الأدوية تنتج أقراصًا وكبسولات وشرابًا ومراهمًا عامة...
تقوم شركة تصنيع الأدوية الماليزية بإنتاج أقراص وكبسولات وشراب ومراهم عامة وفقًا لمعايير WHO-GMP لبرامج الصحة العامة ووصفات المستشفيات في جميع أنحاء آسيا وأفريقيا. أكثر من 200 منتج مسجل في رابطة أمم جنوب شرق آسيا و40 دولة أخرى. مصادر API المتوافقة مع PICS؛ ضوابط ICH Q7 الصارمة أثناء العملية. تتم إدارة سلسلة التبريد والخدمات اللوجستية المحيطة من مستودع جمركي في ميناء كلانج. تصنيع عقود مخصصة من دفعات مكونة من 50000 وحدة لشركات الأدوية العامة ذات العلامات التجارية.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Ara Damansara, Selangor, Malaysia
- Founded
- 1989
- Website
- kotrapharma.com
- Categories
- اللوازم الطبية والرعاية الصحية
- Markets
- سنغافورة, إندونيسيا, الفلبين, أستراليا, نيجيريا
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- Halal Certified
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)