Medline México S. de R.L. de C.V.
التصنيع الطبي الجراحي القابل للتصرف لسوق الرعاية الصحية في أمريكا الشمالية.
مركز التصنيع المكسيكي لشركة Medline Industries التي تنتج الستائر الجراحية ذات الاستخدام الواحد، والعباءات، ومجموعات الإجراءات، ومنتجات العناية بالجروح في مرافق ماكيلادورا في سيوداد خواريز؛ تعمل بموجب تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وISO 13485 QMS، وتقوم بتصدير كل الإنتاج تقريبًا إلى المستشفيات الأمريكية وموزعي الرعاية الصحية.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- اللوازم الطبية والرعاية الصحية, اللوازم الصناعية
- Markets
- المكسيك, الولايات المتحدة, كندا
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)