OmniLase
موطن عائلة Eclipse® من أجهزة الليزر الطبية والبيطرية
مرحبا بكم في صفحة الفيسبوك الرسمية OmniLase! تابع معنا للحصول على دراسات حالة ملهمة ونصائح الخبراء ونصائح تساعد على تحقيق أقصى استفادة من تكنولوجيا الليزر للتطبيقات الطبية والبيطرية
- Type
- Manufacturer
- Location
- Pennington, United States
- Website
- https://omnilase.us
- Categories
- المنتجات البيطرية وصحة الحيوان, اللوازم الطبية والرعاية الصحية
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Veterinary medicines sold in the EU need a marketing authorisation under Regulation (EU) 2019/6, and importers need a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (veterinary)