OPTOTEK razvoj in proizvodnja optične in laserske opreme d.o.o.
منتج ومصدر صناعي سلوفيني
تم تطوير OPTOTEK في مجال تحسين خيارات الليزر باستخدام تقنية d.o.o. تم إدراجها بواسطة Sloexport في قطاع التصنيع الآخر. يصف ملف تعريف الدليل الخاص بها العمليات بما في ذلك قيام شركة Optotek بتطوير وإنتاج أنظمة الليزر والأجهزة البصرية للتطبيقات في الطب (طب العيون) وأنظمة توصيل الليزر (الأذرع المفصلية) للتطبيقات في الطب والعلوم والصناعة.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Brnik - Aerodrom, Slovenia
- Website
- https://optotek-medical.com
- Categories
- تصنيع الأدوية, اللوازم الطبية والرعاية الصحية
- Markets
- سلوفينيا, النمسا, ألمانيا, إيطاليا, كرواتيا
Listed in a source registry
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-09 Mail server of the company domain
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)