Samsung Bioepis
الأدوية الحيوية والعلاجات البيولوجية.
تقوم شركة Samsung Bioepis بتصنيع الأدوية الحيوية والعلاجات البيولوجية من عملياتها في إنشيون. توفر الشركة أنظمة الرعاية الصحية والمختبرات وشركاء تصنيع المعدات الأصلية أو عملاء التصدير الخاضعين للتنظيم عبر أسواقها الرئيسية المدرجة.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Incheon, South Korea
- Founded
- 2012
- Website
- samsungbioepis.com
- Categories
- اللوازم الطبية والرعاية الصحية
- Markets
- كوريا الجنوبية, الولايات المتحدة, ألمانيا, اليابان
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)