Samsung Bioepis

وهل هي موجودة وتعمل الآن؟

• الموقع لم يُتحقق منه بعدلم نصل إلى الموقع في محاولتنا الأخيرة؛ وقد يكون سليماً مع ذلك.

هل تتطابق المصادر المستقلة؟

نبذة

تقوم شركة Samsung Bioepis بتصنيع الأدوية الحيوية والعلاجات البيولوجية من عملياتها في إنشيون. توفر الشركة أنظمة الرعاية الصحية والمختبرات وشركاء تصنيع المعدات الأصلية أو عملاء التصدير الخاضعين للتنظيم عبر أسواقها الرئيسية المدرجة.

الفئات

اللوازم الطبية والرعاية الصحية

الأسواق الرئيسية

🇰🇷 كوريا الجنوبية 🇺🇸 الولايات المتحدة 🇩🇪 ألمانيا 🇯🇵 اليابان

الشهادات (مُعلَنة)

Good Manufacturing PracticeFDA Registered

استكشف

موزّعون في كوريا الجنوبيةاللوازم الطبية والرعاية الصحية في كوريا الجنوبية

القواعد المنطبقة على هذه البضائع

اللوائح التي تنطبق عادة على الشحنات في هذا القطاع. ليست استشارة قانونية: تحقق من المصدر الرسمي المرتبط.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)