Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
أكبر صانع للإمدادات الطبية التي تستخدم لمرة واحدة في الصين: مجموعات التسريب، وأكياس الدم، والقفازات الجراحية، وزراعة العظام.
مجموعة Weigao هي أكبر شركة مصنعة للبوليمرات الطبية التي تستخدم لمرة واحدة في الصين، وتنتج مجموعات الحقن الوريدي، وأنظمة جمع الدم، والقفازات الجراحية، وزراعة العمود الفقري والمفاصل العظمية، وأسمنت العظام. تدير المجموعة مرافق Stryker وBecton Dickinson JV المخصصة وتصدر إلى أكثر من 100 دولة من خلال شركة MedTech التابعة لها المدرجة.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Weihai, China
- Founded
- 1991
- Website
- weigaogroup.com
- Categories
- اللوازم الطبية والرعاية الصحية, مستلزمات التعبئة والتغليف والطباعة
- Markets
- الصين, الهند, الولايات المتحدة, ألمانيا, البرازيل
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Paper and printed products imported into the EU fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime. European Commission (EUDR)