Agilent Technologies Denmark Aps
Von der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) zertifiziertes Werk
ANVISA, die brasilianische Gesundheitsbehörde, verfügt für dieses Werk über ein gültiges Good Manufacturing Practice-Zertifikat für Medizinprodukte (MDSAP-Auditprogramm), gültig bis 17.04.2029. Das Zertifikat wird nach einer Inspektion des Werks selbst ausgestellt, weshalb eine ausländische Aufsichtsbehörde diesen Standort nennt: Hier hergestellte Waren sind auf dem brasilianischen Markt zugelassen. Im Zertifikat ist die Standortadresse als PRODUKTIONSVEJ 42 - GLOSTRUP, DK2600 eingetragen. Prozessnummer 25351885437201656.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Glostrup, Denmark
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf
- Markets
- Dänemark, Brasilien
Listed in a source registry
Verified facts
- market-access-eu (green), checked 2026-08-22 TRACES NT, European Commission register of approved establishments (DG SANTE)
- public-contract-awarded (green), checked 2026-08-21 TED, EU public procurement bulletin Hier trägt der Zuschlag zusätzlich eine fremde Prüfung: In der EU und im EWR muss ein öffentlicher Auftraggeber Bieter ausschließen, die wegen Betrugs, Korruption oder Geldwäsche verurteilt sind, sowie solche, bei denen rechtskräftig festgestellte Steuer- oder Sozialabgabenschulden bestehen. Directive 2014/24/EU, Article 57 (exclusion grounds)
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- facility-registered (green), checked 2026-08-30 European Industrial Emissions Portal (E-PRTR / IED), European Environment Agency
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-31 OpenSanctions
- listed-in-registry (green), checked 2026-08-31 BRIS, EU business registers interconnection (e-justice.europa.eu)
- debarment-clear (green), checked 2026-08-31 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-31 FDA
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)