Alvotech Hf.
Von der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) zertifiziertes Werk
ANVISA, die brasilianische Gesundheitsbehörde, verfügt für dieses Werk über ein gültiges Good Manufacturing Practice-Zertifikat, das biologisch aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe abdeckt und bis zum 15.01.2028 gültig ist. Das Zertifikat wird nach einer Inspektion des Werks selbst ausgestellt, weshalb eine ausländische Aufsichtsbehörde diesen Standort nennt: Hier hergestellte Waren sind auf dem brasilianischen Markt zugelassen. Prozessnummer 25351117386202333.
- Type
- manufacturer (our classification of the record, not a statement by the company)
- Role
- Manufacturer
- Location
- Iceland
- Categories
- Pharmazeutische Produktion
- Markets
- Island, Brasilien
Listed in a source registry
What is established and what is not
No facet of this company has been investigated yet. The facts below are collected records, not an assessment: nothing here confirms manufacturing, ownership or trading status beyond what each record literally says.
Verified facts
- gmp-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 Superintendencia de Regulacion Sanitaria de El Salvador, listado de productos farmaceuticos con registro sanitario vigente
- debarment-clear (green), checked 2026-08-31 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-31 - screened by name only: no legal entity is established for this record, so this is not a clearance OpenSanctions
Import rules for these goods
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)