Inpakomed Bv
Von der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) zertifiziertes Werk
ANVISA, die brasilianische Gesundheitsbehörde, verfügt für dieses Werk über ein gültiges Good Manufacturing Practice-Zertifikat für medizinische Geräte, gültig bis zum 20.01.2027. Das Zertifikat wird nach einer Inspektion des Werks selbst ausgestellt, weshalb eine ausländische Aufsichtsbehörde diesen Standort nennt: Hier hergestellte Waren sind auf dem brasilianischen Markt zugelassen. Im Zertifikat ist die Standortadresse als INDUSTRIEWEG 13A - ASSENDELFT - NOORD-HOLLAND 1566 eingetragen. Prozessnummer 25351755817201471.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Assendelft, Netherlands
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf
- Markets
- Niederlande, Brasilien
Listed in a source registry
Verified facts
- market-access-eu (green), checked 2026-08-22 TRACES NT, European Commission register of approved establishments (DG SANTE)
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- debarment-clear (green), checked 2026-08-25 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-25 OpenSanctions
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)