Octapharma Ab
Von der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) zertifiziertes Werk
ANVISA, die brasilianische Gesundheitsbehörde, verfügt für dieses Werk über ein gültiges Good Manufacturing Practice-Zertifikat, das biologisch aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe abdeckt und bis zum 20.11.2027 gültig ist. Das Zertifikat wird nach einer Inspektion des Werks selbst ausgestellt, weshalb eine ausländische Aufsichtsbehörde diesen Standort nennt: Hier hergestellte Waren dürfen auf den brasilianischen Markt gelangen. Prozessnummer 25351544837201689.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Sweden
- Categories
- Pharmazeutische Produktion
- Markets
- Schweden, Brasilien
Listed in a source registry
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- market-access-eu (green), checked 2026-08-22 TRACES NT, European Commission register of approved establishments (DG SANTE)
- gmp-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- places-goods-on-market (green), checked 2026-08-23 Finnish Medicines Agency (Fimea), basic register of medicinal products
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 Jordan Food and Drug Administration (JFDA), approved manufacturing sites (open data portal of Jordan)
- lei-active (green), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
Import rules for these goods
- Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)