Oneness Biotech Co., Ltd (Nanchou)
Von der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) zertifiziertes Werk
ANVISA, die brasilianische Gesundheitsbehörde, verfügt für dieses Werk über ein gültiges Good Manufacturing Practice-Zertifikat für Medizinprodukte (MDSAP-Auditprogramm), gültig bis zum 24.03.2029. Das Zertifikat wird nach einer Inspektion des Werks selbst ausgestellt, weshalb eine ausländische Aufsichtsbehörde diesen Standort nennt: Hier hergestellte Waren dürfen auf den brasilianischen Markt gelangen. Im Zertifikat ist die Standortadresse NO.8, TANGCHANG RD., NANCHOU TOWNSHIP, PINGTUNG COUNTY, 926, TAIWAN eingetragen. Prozessnummer 25351016534202565.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Pingtung, Taiwan
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf
- Markets
- Taiwan, Brasilien
Listed in a source registry
Verified facts
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- sanctions-clear (green), checked 2026-09-02 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-09-02 OpenSanctions
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)