Symatese Aesthetics Ltd.
Von der brasilianischen Gesundheitsbehörde (ANVISA) zertifiziertes Werk
ANVISA, die brasilianische Gesundheitsbehörde, verfügt für dieses Werk über ein gültiges Good Manufacturing Practice-Zertifikat für medizinische Geräte, gültig bis zum 27.01.2027. Das Zertifikat wird nach einer Inspektion des Werks selbst ausgestellt, weshalb eine ausländische Aufsichtsbehörde diesen Standort nennt: Hier hergestellte Waren dürfen auf den brasilianischen Markt gelangen. Im Zertifikat ist die Adresse des Standorts als 1. STOCK, PHASE 2 BLOCK, BPML INDUSTRIAL BUILDING - LA CLEMENCE - RIVIERE DU REMPART, 31105 - REPÚBLICA DE MAURÍCIO eingetragen. Prozessnummer 25351242002201933.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Riviere Du Rempart, Mauritius
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf
- Markets
- Mauritius, Brasilien
Listed in a source registry
Verified facts
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- tax-filing-active (green), checked 2026-08-21 Mauritius Revenue Authority (MRA), List of VAT Registered Persons
- registry-id-verified (green), checked 2026-08-21 List of VAT Registered Persons (MRA, Mauritius)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)