Agfa-Gevaert NV
Agfa ist ein weltweit führender Anbieter von Bildgebungstechnologie und IT-Lösungen für das Gesundheitswesen, die grafische Industrie und…
Agfa ist ein weltweit führender Anbieter von Bildgebungstechnologie und IT-Lösungen für das Gesundheitswesen, die Grafik und Spezialmaterialien. Der Hauptsitz in Mortsel stellt digitale Röntgendetektoren, Mammographiesysteme, CT-Scanner, Radiologie-IT-Software (XERO Viewer) und Tintenstrahldruckmedien her. Die Produkte werden an Krankenhäuser, diagnostische Bildgebungszentren und kommerzielle Druckereien in über 100 Ländern vertrieben. Der Geschäftsbereich Specialty Products von Agfa produziert Spezialfolien und Sicherheitspapiere für den Regierungs- und Industriedruck.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Mortsel, Belgium
- Founded
- 1867
- Website
- agfa.com
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf, Verpackungs- & Druckbedarf
- Markets
- Vereinigte Staaten, Deutschland, Japan, Vereinigtes Königreich, Frankreich
Verified facts
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-03 Mail server of the company domain
- debarment-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-03 Domain registry record
- lei-active (green), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
- aeo-certified (green), checked 2026-08-30 EU AEO register (European Commission)
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- AEO, Authorised Economic Operator EU AEO database
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- If the goods are paper, board or printed products, EU imports fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime; packaging machinery itself does not. European Commission (EUDR)
- No public registry exists for certificates of this kind in this sector: conformity is declared by the manufacturer. European Commission: CE marking, manufacturer's conformity assessment