CE-MED d.o.o.
Slowenischer Industriehersteller und Exporteur
CE-MED d.o.o. wird von Sloexport im Bereich Sonstiges verarbeitendes Gewerbe gelistet. Sein Verzeichnisprofil beschreibt Operationen einschließlich CE-MED D.O.O. wurde am 30. Dezember 2009 gegründet. Das Unternehmen entwickelt und produziert hauptsächlich medizinische Geräte unter Verwendung hochwertiger Materialien und unserer eigenen Produktionskapazitäten. Dabei sind wir bestrebt, allen Anforderungen der geltenden modernen Pflege in Altenheimen, Krankenhäusern, Ambulanzen und Kurorten gerecht zu werden.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Štore, Slovenia
- Website
- https://ce-med.si
- Categories
- Pharmazeutische Produktion, Medizin- & Gesundheitsbedarf, Elektro- & Energietechnik
- Markets
- Slowenien, Österreich, Deutschland, Italien, Kroatien
Listed in a source registry
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)