Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
Schnelltest-Kit-OEM, spezialisiert auf reproduktive Gesundheit, Arzneimittelscreening und Lateral-Flow-Assays zur Lebensmittelsicherheit.
Kinetic Biotech ist ein Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) für Lateral-Flow-Immunoassay-Schnelltests für die Bereiche Eisprungvorhersage, Schwangerschaft, Drogenmissbrauch, Nachweis von Nahrungsmittelallergenen und Veterinärdiagnostik. Das Unternehmen führt Forschung und Entwicklung, Testlinienbeschichtung, Kartenmontage und Endverpackung für Private-Label-Kunden in Europa, Australien und Nordamerika durch.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf
- Markets
- China, Vereinigte Staaten, Deutschland, Australien, Singapur
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)