Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.
Malaysischer Pharmahersteller, der generische Tabletten, Kapseln, Sirupe und Salben herstellt …
Malaysischer Pharmahersteller, der generische Tabletten, Kapseln, Sirupe und Salben nach WHO-GMP-Standards für öffentliche Gesundheitsprogramme und Krankenhausrezepturen in Asien und Afrika herstellt. Über 200 registrierte Produkte in ASEAN und 40 anderen Ländern. PICS-konforme API-Beschaffung; strenge ICH Q7-Inprozesskontrollen. Kühlkette und Umgebungslogistik werden vom Zolllager in Port Klang aus verwaltet. Kundenspezifische Auftragsfertigung ab 50.000-Einheiten-Chargen für Marken-Generika-Pharmaunternehmen.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Ara Damansara, Selangor, Malaysia
- Founded
- 1989
- Website
- kotrapharma.com
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf
- Markets
- Singapur, Indonesien, Philippinen, Australien, Nigeria
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- Halal Certified
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)