Medline México S. de R.L. de C.V.
Herstellung von medizinisch-chirurgischen Einwegartikeln für den nordamerikanischen Gesundheitsmarkt.
Das mexikanische Produktionszentrum von Medline Industries produziert in Maquiladora-Einrichtungen in Ciudad Juárez Einweg-OP-Abdecktücher, Kittel, Behandlungssets und Wundversorgungsprodukte. Das Unternehmen verfügt über eine FDA-Registrierung und ein ISO 13485-QMS und exportiert nahezu die gesamte Produktion an US-Krankenhäuser und Gesundheitshändler.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf, Industriebedarf
- Markets
- Mexiko, Vereinigte Staaten, Kanada
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)