Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
Chinas größter Hersteller medizinischer Einwegartikel: Infusionssets, Blutbeutel, OP-Handschuhe und orthopädische Implantate.
Die Weigao Group ist Chinas größter Hersteller von medizinischen Einwegpolymeren und produziert intravenöse Infusionssets, Blutentnahmesysteme, OP-Handschuhe, orthopädische Wirbelsäulen- und Gelenkimplantate sowie Knochenzement. Die Gruppe betreibt spezielle JV-Einrichtungen von Stryker und Becton Dickinson und exportiert über ihre börsennotierte MedTech-Tochtergesellschaft in über 100 Länder.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Weihai, China
- Founded
- 1991
- Website
- weigaogroup.com
- Categories
- Medizin- & Gesundheitsbedarf, Verpackungs- & Druckbedarf
- Markets
- China, Indien, Vereinigte Staaten, Deutschland, Brasilien
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Paper and printed products imported into the EU fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime. European Commission (EUDR)