Biopharma Ukraine
El principal fabricante de productos biológicos y sanguíneos derivados del plasma de Ucrania
Biopharma Ukraine fabrica medicamentos derivados del plasma sanguíneo, inmunoglobulinas, albúmina y otros productos biológicos en instalaciones certificadas por la OMS-GMP en Kiev. La empresa es el principal proveedor de productos plasmáticos de Ucrania y exporta productos biológicos de calidad farmacéutica a los países de la CEI, Europa del Este y África.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Kyiv, Ukraine
- Founded
- 1994
- Website
- biopharma.com.ua
- Categories
- Suministros médicos y sanitarios
- Markets
- Ucrania, Bielorrusia, Kazajistán, Uzbekistán, Azerbaiyán, Moldavia
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)