CE-MED d.o.o.
Fabricante y exportador industrial esloveno
CE-MED d.o.o. cotiza en Sloexport en el otro sector manufacturero. Su perfil de directorio describe operaciones que incluyen CE-MED D.O.O. se estableció el 30 de diciembre de 2009. La empresa desarrolla y produce principalmente equipos médicos utilizando materiales de alta calidad y nuestras propias capacidades de producción; Por lo tanto, nos esforzamos por cumplir todos los requisitos de la asistencia moderna aplicable en residencias de ancianos, hospitales, clínicas ambulatorias y centros de salud, como nosotros.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Štore, Slovenia
- Website
- https://ce-med.si
- Categories
- Fabricación farmacéutica, Suministros médicos y sanitarios, Equipos eléctricos y de potencia
- Markets
- Eslovenia, Austria, Alemania, Italia, Croacia
Listed in a source registry
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)