Halyard Health (Owens & Minor Halyard)
Productos quirúrgicos y de prevención de infecciones para proveedores de atención médica en todo el mundo.
Halyard Health (ahora parte de Owens & Minor) es un fabricante de suministros médicos centrado en productos quirúrgicos y de prevención de infecciones, incluidos respiradores, mascarillas quirúrgicas, envolturas de esterilización, protección facial y paños médicos aprobados por NIOSH. El segmento S&IP de la compañía presta servicios a hospitales de cuidados intensivos, centros de cirugía ambulatoria e instalaciones de atención a largo plazo con prendas protectoras desechables y consumibles para la prevención de infecciones. La cartera de tratamiento del dolor de Halyard incluye sistemas de infusión continua de bloqueo de nervios periféricos ON-Q y ambit para el control del dolor posquirúrgico.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Alpharetta, GA, United States
- Founded
- 2014
- Website
- halyardhealth.com
- Categories
- Suministros médicos y sanitarios, Equipos de seguridad y protección
- Markets
- Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Alemania, Australia, Japón
Verified facts
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Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Protective equipment (helmets, gloves, eyewear) sold in the EU falls under the PPE Regulation (EU) 2016/425 and needs CE marking. European Commission (PPE)