HemoCue
Sistemas de diagnóstico en el lugar de atención para análisis de sangre y orina.
HemoCue fabrica sistemas de diagnóstico en el lugar de atención para análisis de sangre y orina en sus operaciones de Angelholm. La empresa abastece a compradores de hospitales, distribuidores clínicos, sistemas de salud o clientes de exportación en sus mercados primarios listados.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Angelholm, Sweden
- Founded
- 1982
- Website
- hemocue.com
- Categories
- Suministros médicos y sanitarios, Suministros industriales
- Markets
- Suecia, Estados Unidos, Alemania, Japón
Verified facts
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-08 Mail server of the company domain
- domain-registered (green), checked 2026-08-08 Domain registry record
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-08 GLEIF
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-08 FDA
- certificate-page-on-site (amber), checked 2026-08-30 Company's own certification page
- public-contract-awarded (green), checked 2026-08-03 TED, EU public procurement bulletin Aquí la adjudicación lleva además una comprobación ajena: en la UE y el EEE el comprador público debe excluir a los licitadores condenados por fraude, corrupción o blanqueo, y a aquellos con deudas tributarias o de cotizaciones establecidas por resolución firme. Directive 2014/24/EU, Article 57 (exclusion grounds)
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)