Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
OEM de kit de prueba rápida especializado en salud reproductiva, detección de drogas y ensayos de flujo lateral de seguridad alimentaria.
Kinetic Biotech es una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) para pruebas rápidas de inmunoensayo de flujo lateral que cubren la predicción de la ovulación, el embarazo, las drogas de abuso, la detección de alérgenos alimentarios y el diagnóstico veterinario. La empresa realiza investigación y desarrollo, recubrimiento de líneas de prueba, ensamblaje de tarjetas y empaque final para clientes de marcas privadas en Europa, Australia y América del Norte.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Suministros médicos y sanitarios
- Markets
- China, Estados Unidos, Alemania, Australia, Singapur
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)