Medline México S. de R.L. de C.V.
Fabricación de desechables médico-quirúrgicos para el mercado sanitario norteamericano.
Centro de fabricación mexicano de Medline Industries que produce paños quirúrgicos, batas, kits de procedimientos y productos para el cuidado de heridas de un solo uso en instalaciones maquiladoras en Ciudad Juárez; opera bajo el registro de la FDA y el sistema de gestión de calidad ISO 13485, exportando prácticamente toda su producción a hospitales y distribuidores de atención médica de EE. UU.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Suministros médicos y sanitarios, Suministros industriales
- Markets
- México, Estados Unidos, Canadá
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)