United Imaging Healthcare Co., Ltd.

¿Existe y funciona ahora?

• Forma jurídica registrada: Sociedad de responsabilidad limitadaLa forma jurídica reconocida en su propio país.

¿Coinciden las fuentes independientes?

Acerca de

United Imaging Healthcare desarrolla y fabrica una cartera completa de equipos de imágenes médicas que incluyen escáneres CT, sistemas de MRI 3T/5T, escáneres PET/CT, rayos X digitales, mamografía y equipos de radioterapia. La empresa cotiza en el mercado STAR de Shanghai y cuenta con autorizaciones 510(k) de la FDA para múltiples líneas de productos, lo que permite una penetración significativa en los mercados hospitalarios de América del Norte y Europa.

Categorías

Suministros médicos y sanitariosMaquinaria industrial

Mercados principales

🇨🇳 China 🇺🇸 Estados Unidos 🇩🇪 Alemania 🇯🇵 Japón 🇮🇳 India

Certificaciones (declaradas)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

Explorar

Distribuidores en ChinaSuministros médicos y sanitarios en ChinaMaquinaria industrial en China

Normas que se aplican a estas mercancías

Normativas que suelen aplicarse a los envíos de este sector. No es asesoramiento legal: verifique la fuente oficial enlazada.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission