Novus Scientific Ab
Plante certifiée par le régulateur brésilien de la santé (ANVISA)
ANVISA, le régulateur brésilien de la santé, détient un certificat de bonnes pratiques de fabrication valide pour cette usine, couvrant les dispositifs médicaux, valable jusqu'au 2026-12-23. Le certificat est délivré après une inspection de l'usine elle-même, c'est pourquoi un régulateur étranger nomme ce site : les produits fabriqués ici sont autorisés sur le marché brésilien. Le certificat enregistre l'adresse du site comme VIRDINGS ALLÉ 2, UPPSALA, 75450. Numéro de processus 25351642108202239.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Uppsala, Sweden
- Categories
- Fournitures médicales et de santé
- Markets
- Suède, Brésil
Listed in a source registry
Verified facts
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-24 FDA
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- facility-registered (green), checked 2026-08-17 US FDA device establishment registration (openFDA)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)