Agfa-Gevaert NV
Agfa est un leader mondial des technologies d'imagerie et des solutions informatiques pour les soins de santé, les arts graphiques et…
Agfa est un leader mondial en matière de technologie d'imagerie et de solutions informatiques pour les soins de santé, les arts graphiques et les matériaux spécialisés. Le siège social de Mortsel fabrique des détecteurs de rayons X numériques, des systèmes de mammographie, des tomodensitomètres, des logiciels informatiques de radiologie (XERO Viewer) et des supports d'impression à jet d'encre. Les produits sont distribués aux hôpitaux, aux centres d'imagerie diagnostique et aux imprimeurs commerciaux dans plus de 100 pays. La division Specialty Products d'Agfa produit des films spéciaux et des papiers de sécurité pour l'impression gouvernementale et industrielle.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Mortsel, Belgium
- Founded
- 1867
- Website
- agfa.com
- Categories
- Fournitures médicales et de santé, Emballage et fournitures d'impression
- Markets
- États-Unis, Allemagne, Japon, Royaume-Uni, France
Verified facts
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-03 Mail server of the company domain
- debarment-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-03 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-03 Domain registry record
- lei-active (green), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
- aeo-certified (green), checked 2026-08-30 EU AEO register (European Commission)
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- AEO, Authorised Economic Operator EU AEO database
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- If the goods are paper, board or printed products, EU imports fall under the Deforestation Regulation (EUDR) due-diligence regime; packaging machinery itself does not. European Commission (EUDR)
- No public registry exists for certificates of this kind in this sector: conformity is declared by the manufacturer. European Commission: CE marking, manufacturer's conformity assessment