Alan Electronic Systems Private Limited
Fabricant d'équipements électroniques médicaux depuis 1997
ALAN Electronic Systems Private Limited est un fabricant indien d'équipements électroniques médicaux avancés, créé en 1997. Avec plus de 25 ans d'expertise en électronique et plus de deux décennies consacrées à l'industrie des dispositifs médicaux, nous nous spécialisons dans la conception, le développement et la fabrication d'équipements chirurgicaux innovants pour les établissements de santé du monde entier. Notre division médicale, créée en 2004, se concentre sur la fourniture de solutions fiables, hautement performantes qui soutiennent les chirurgiens et améliorent les soins aux patients.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- India
- Website
- https://alanindia.net
- Categories
- Fournitures médicales et de santé, Électronique grand public
- Markets
- Inde
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Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)