CE-MED d.o.o.
Fabricant industriel et exportateur slovène
CE-MED d.o.o. est répertorié par Sloexport dans le secteur des autres industries manufacturières. Son profil d'annuaire décrit les opérations dont CE-MED D.O.O. a été créée le 30 décembre 2009. La société développe et produit principalement des équipements médicaux en utilisant des matériaux de haute qualité et nos propres capacités de production ; par conséquent, nous nous efforçons de répondre à toutes les exigences des soins modernes applicables dans les maisons de retraite, les hôpitaux, les cliniques ambulatoires, les stations thermales, comme nous.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Štore, Slovenia
- Website
- https://ce-med.si
- Categories
- Production pharmaceutique, Fournitures médicales et de santé, Matériel électrique et énergétique
- Markets
- Slovénie, Autriche, Allemagne, Italie, Croatie
Listed in a source registry
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)