Zhejiang Crystal-Optech Co., Ltd.
Fabricant de films optiques de précision et de revêtements AR/antireflet pour l'imagerie médicale et les instruments scientifiques.
Crystal-Optech fabrique des films minces optiques de précision, des revêtements AR, des séparateurs de faisceaux, des filtres optiques et des assemblages de prismes utilisés dans les caméras d'endoscopie, les lampes à fente ophtalmiques, les systèmes d'imagerie dentaire, les appareils de thérapie laser et les spectromètres scientifiques. La société fournit également des optiques traitées pour les applications d'éclairage et de projection LED dans l'électronique grand public.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Hangzhou, China
- Founded
- 2001
- Website
- crystal-optech.com
- Categories
- Fournitures médicales et de santé, Électronique grand public
- Markets
- Chine, Allemagne, Japon, États-Unis, Corée du Sud
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)