HemoCue
Systèmes de diagnostic au point d'intervention pour les analyses de sang et d'urine.
HemoCue fabrique des systèmes de diagnostic au point d'intervention pour les analyses de sang et d'urine à partir de ses opérations d'Angelholm. La société fournit des acheteurs d'hôpitaux, des distributeurs cliniques, des systèmes de santé ou des clients exportateurs sur ses principaux marchés cotés.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Angelholm, Sweden
- Founded
- 1982
- Website
- hemocue.com
- Categories
- Fournitures médicales et de santé, Fournitures industrielles
- Markets
- Suède, États-Unis, Allemagne, Japon
Verified facts
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-08 Mail server of the company domain
- domain-registered (green), checked 2026-08-08 Domain registry record
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-08 GLEIF
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-08 FDA
- certificate-page-on-site (amber), checked 2026-08-30 Company's own certification page
- public-contract-awarded (green), checked 2026-08-03 TED, EU public procurement bulletin Ici l'attribution porte aussi un contrôle fait par d'autres: dans l'UE et l'EEE, l'acheteur public doit exclure les candidats condamnés pour fraude, corruption ou blanchiment, ainsi que ceux dont une décision définitive a établi des dettes fiscales ou sociales. Directive 2014/24/EU, Article 57 (exclusion grounds)
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)