INSIGHTEC
Systèmes à ultrasons focalisés guidés par Mr pour la chirurgie sans incision.
INSIGHTEC fabrique des systèmes à ultrasons focalisés guidés par IRM pour la chirurgie sans incision à partir de ses opérations de Haïfa. La société fournit des systèmes de santé, des laboratoires, des partenaires OEM ou des clients exportateurs réglementés sur ses principaux marchés cotés.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Haifa, Israel
- Founded
- 1999
- Website
- insightec.com
- Categories
- Fournitures médicales et de santé, Électronique grand public
- Markets
- Israël, États-Unis, Allemagne, Japon
Verified facts
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-08 Mail server of the company domain
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-08 FDA
- debarment-clear (green), checked 2026-08-08 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-08 Domain registry record
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)