Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
Kit de test rapide OEM spécialisé dans les tests de santé reproductive, de dépistage de médicaments et de sécurité alimentaire à flux latéral.
Kinetic Biotech est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour des tests rapides d'immunoessai à flux latéral couvrant la prédiction de l'ovulation, la grossesse, les drogues abusives, la détection des allergènes alimentaires et les diagnostics vétérinaires. La société effectue des activités de R&D, de revêtement de lignes de test, d'assemblage de cartes et d'emballage final pour des clients de marques privées en Europe, en Australie et en Amérique du Nord.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Fournitures médicales et de santé
- Markets
- Chine, États-Unis, Allemagne, Australie, Singapour
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)