Medispec
Producteur de gants chirurgicaux et d'examen Puchong certifié ISO 13485.
Medispec est un fabricant malaisien de gants médicaux dont le siège est à Puchong, Selangor. L'entreprise produit des gants chirurgicaux et d'examen pour les professionnels de la santé et les exporte vers l'Europe, l'Amérique du Nord et l'Australie selon les normes de gestion de la qualité ISO 13485.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Puchong, Malaysia
- Founded
- 2001
- Website
- medispec.com.my
- Categories
- Fournitures médicales et de santé
- Markets
- États-Unis, Royaume-Uni, Australie, Allemagne
Verified facts
- places-goods-on-market (green), checked 2026-08-19 MDA MMDR (Malaysia Medical Device Register, Medical Device Authority), public search
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)