Medline México S. de R.L. de C.V.
Fabrication médico-chirurgicale jetable pour le marché nord-américain de la santé.
Centre de fabrication mexicain de Medline Industries produisant des champs chirurgicaux, des blouses, des kits de procédure et des produits de soins des plaies à usage unique dans les maquiladoras de Ciudad Juárez ; opère sous enregistrement FDA et ISO 13485 QMS, exportant pratiquement toute sa production vers des hôpitaux et des distributeurs de soins de santé américains.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Fournitures médicales et de santé, Fournitures industrielles
- Markets
- Mexique, États-Unis, Canada
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)