Radiometer Medical ApS
Radiometer est une entreprise danoise de dispositifs médicaux fabriquant des analyseurs de gaz du sang, des analyses transcutanées…
Radiometer est une société danoise de dispositifs médicaux qui fabrique des analyseurs de gaz du sang, des moniteurs transcutanés et des outils de diagnostic au point d'intervention utilisés dans les unités de soins intensifs, les services d'urgence et les services néonatals du monde entier. Sa famille ABL d'analyseurs des gaz du sang artériel mesure l'oxygène, le dioxyde de carbone, le pH, les électrolytes et les métabolites sur 100 µL de sang total. Radiometer fait partie de Danaher Corporation et fournit des distributeurs hospitaliers dans plus de 130 pays.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Copenhagen, Denmark
- Founded
- 1935
- Website
- radiometer.com
- Categories
- Fournitures médicales et de santé
- Markets
- États-Unis, Allemagne, Japon, Royaume-Uni, France, Australie, Chine
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
- web-presence-since (green), checked 2026-08-04 Internet Archive (Wayback)
- market-access-eu (green), checked 2026-08-22 TRACES NT, European Commission register of approved establishments (DG SANTE)
- public-contract-awarded (green), checked 2026-08-03 TED, EU public procurement bulletin Ici l'attribution porte aussi un contrôle fait par d'autres: dans l'UE et l'EEE, l'acheteur public doit exclure les candidats condamnés pour fraude, corruption ou blanchiment, ainsi que ceux dont une décision définitive a établi des dettes fiscales ou sociales. Directive 2014/24/EU, Article 57 (exclusion grounds)
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- registered-manufacturer (green), checked 2026-08-21 ALIMS (Medicines and Medical Devices Agency of Serbia), register of medical-device manufacturers
- lei-active (green), checked 2026-08-30 GLEIF global LEI register (golden copy)
- standards-mark-certified (green), checked 2026-08-16 EAEU unified register of certificates and declarations
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- EAC mark (EAEU conformity) EAEU unified register of certificates and declarations
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)